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医械临床试验
医械临床试验
1.临床试验基地选择,确定伦理事宜;
2.临床试验方案的起草,讨论和确认;
3.临床试验启动会议;
4.伦理资料的准备以及试验项目的讲解;
5.试验样品的提供和确认;
6.临床试验过程跟踪,试验方案的修改和调整;
7.试验数据的收集和整理;
8.数据处理和统计学分析;
9.临床试验报告起草,确认,盖章和交付.