EN
新闻动态
  • 04 2019.04
    医疗器械迎来“黄金发展期”!各地资金奖励政策如火如荼!
    作为国家战略性新兴产业之一,也是被预言产生下一个世界首富的产业,生物医药一直是各地竞相发展的热门。纵观全国,各地都陆续推出了相关政策来吸引、鼓励生物医药产业的发展。对于医疗器械来说,只要通过药监部门的审评并批准获得...
  • 03 2019.04
    成立专门工作组,全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注...
    近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管...
  • 03 2019.04
    医疗器械注册电子申报信息系统即将上线
    eRPS系统的建设与推广将有利于提升“互联网+医疗器械政务服务”的信息化水平,节约医疗器械注册资料流转时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,提高注册申报资料质量,优化审评审批服务。eRPS系统涉及电子申报和RPS目录应用两...
  • 03 2019.04
    药械组合究竟是啥?“数字药片”带你一探究竟
    美国食品药品管理局(FDA)于2015年9月接受了该产品新药上市的申请。两年之后,FDA批准了首款“数字药片”——Abilify MyCite上市,引发人们关注。
  • 02 2019.04
    医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会召开
    国家药品监管局在京召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会,听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议,了解鼓励创新医疗器械政策落实效果,研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路
  • 02 2019.04
    深化改革 为药械创新添动力
    在鼓励创新发展方面,通过支持传统行业优化升级、推动医药产业布局调整、实施国际化发展战略、加大重大医药项目支持力度、支持中药材种植(养殖)业规模发展等措施,优化产业结构。采取鼓励新药研发、医疗器械研制创新、优先使用创...
  • 02 2019.04
    多家巨头跨界竞逐医疗器械市场
    近年来我国医疗器械市场规模增速超过20%,远高于我国药品市场规模10%左右的增速。中国在医疗器械领域的市场规模已达到世界第二。近期一项研究报告显示,我国医疗器械市场规模在2017年已经达到了759亿美
  • 01 2019.04
    欧盟对医用影像与放射治疗设备的监管思路及启示
    医用影像和放射治疗器械的特点是体积大、使用技术复杂、资金投入大、运行成本高等。为了借鉴国外经验促进相关产品的监管和产业发展,笔者从欧盟法规和我国的规章中选择了部分规定进行对比,并提出建议。
  • 29 2019.03
    全球医疗器械销售、出炉!IVD领域依旧位居第一!
    随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力,但是全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。
  • 29 2019.03
    医疗器械领域应否引入专利链接制度
    《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中明确指出,要探索建立药品专利链接制度,但并未明确医疗器械的审批是否也纳入专利链接制度。那么,医疗器械领域是否应该引入专利链接制度?如果建立专利链接制度,会对医...
  • 28 2019.03
    可穿戴设备如何卡位物联网时代
    物联网(The Internet of things,IOT)是新一代信息技术的重要组成部分,是当前热门的新型科技,从可穿戴设备、医用传感器到医生和患者,都可以连接起来,从而对当前的医疗流程和服务系统带来颠覆性变革。
 1 2 3 4 下一页  末页