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政策法规
关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第16号)
2019-04-11

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:1.牙科车针注册技术审查指导原则
     2.一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
     3.一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件1.doc


                                                           国家药监局
                                                          2019年4月3日

来源于:国家药品监督管理局医疗器械审评中心