◆ 中国医疗器械信息网
◆ 北京市药品监督管理局
◆ 国家食品药品监督管理局(SFDA)
◆ 北京国医械华光认证有限公司
◆ 美国药品食品管理局(FDA)
◆
TUV PS 公司
◆
TUV莱茵公司
◆
ASTM
◆
ISO国际标准委员会
◆
IEC电工委员会
◆
美国贸易及发展署
◆ 注册代理
◇
医疗器械注册代理服务内容...
(2008-1-3)
◇
医疗器械产品注册申报...
(2007-12-10)
◇
药品保健品注册代理...
(2007-9-25)
◇
国产I类产品注册工作流程图...
(2007-12-10)
◇
国产II\III类产品注册工作流程图...
(2008-1-3)
◇
进口I类产品注册工作流程图...
(2007-12-10)
◇
进口II\III类产品注册工作流程图...
(2008-1-3)
◇
未在国外上市的I类产品注册工作流程图...
(2008-1-3)
◇
未在国外上市的II、III类产品注册工作流程图...
(2007-12-10)
◇
医疗产品注册代理...
(2008-1-3)
◇
注册代理进度安排...
(2007-12-13)
◆ 咨询服务
◇
提供专业的翻译服务...
(2008-8-28)
◇
医疗器械注册证书补办程序等六个相关工作程序...
(2007-9-25)
◇
知名客户清单...
(2008-1-3)
◇
未获得境外上市许可的第二类、第三类医疗器械首次注册申报资料顺序要求...
(2007-9-25)
◇
境外医疗器械注册申报资料顺序要求...
(2008-1-3)
◇
医疗器械出口销售证明书申报资料受理标准...
(2007-12-10)
◇
补办医疗器械注册证书申报资料受理标准...
(2008-1-3)
◇
医疗器械注册证书变更申报资料受理标准...
(2008-1-3)
◇
未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类境外医疗器械首次注册申报资料...
(2007-12-10)
◇
未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册申报资料受理标准...
(2007-12-10)
◇
境外医疗器械重新注册申报资料受理标准...
(2008-1-3)
◇
境外医疗器械注册申报资料受理标准...
(2007-9-26)
◇
境内第三类医疗器械重新注册申报资料受理标准...
(2007-9-26)
◇
境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准...
(2007-12-10)
◇
境内第三类医疗器械、境外医疗器械(包括首次、重新注册、纠错、变更等)受...
(2007-9-26)
◇
境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料要求...
(2007-9-24)
◇
境内第二类、第三类医疗器械重新注册申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
境外医疗器械重新注册申请材料要求...
(2008-1-3)
◇
境内第一类医疗器械注册申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
补办医疗器械注册证书申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
医疗器械注册证书变更申请材料要求...
(2008-1-3)
◇
未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类境外医疗器械首次注册申请材料...
(2007-9-25)
◇
未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
境外二、三类医疗器械注册申请材料要求...
(2007-9-24)
◇
境外一类医疗器械注册申请材料要求...
(2007-9-25)
◇
生产和经营许可证的咨询代理服务...
(2007-9-25)
◇
SFDA注册咨询服务...
(2007-9-24)
◇
CE认证咨询服务...
(2007-9-25)
◇
FDA 上市咨询服务...
(2007-9-25)
◇
质量管理体系的咨询服务...
(2007-9-25)
◇
国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心...
(2006-12-27)
◇
出口证明办理程序和标准...
(2006-12-27)
◇
境内第三类医疗器械、境外医疗器械(包括首次、重新注册、纠错、变更等)审...
(2006-12-27)
◇
未获得境外医疗器械上市许可的第一类医疗器械首次注册申报资料顺序要求...
(2006-12-27)
◇
境外医疗器械重新注册申报资料顺序要求...
(2006-12-27)
◇
境内第三类医疗器械重新注册申报资料顺序要求...
(2006-12-27)
◇
境内第三类医疗器械注册申报资料顺序要求...
(2006-12-27)
◇
纠错申报资料受理标准...
(2006-12-27)
◇
医疗器械说明书更改备案申报资料受理标准...
(2006-12-27)